天津市人民政府


天津市集中供热管理规定

（1995年8月7日天津市人民政府令第48号发布）
《天津市集中供热管理规定》已经市人民政府批准，现予发布施行。
第一章 总则
第一条 为推动本市集中供热事业的发展，保障安全、可靠、稳定供热，促进经
济发展，提高人民生活水平，根据国家有关规定，结合本市实际情况，制定本规定。


第二条 本规定适用于本市行政区域内集中供热的规划、建设和管理工作。


第三条 市人民政府供热办公室是市人民政府管理全市集中供热的职能部门，负
责本市集中供热的规划、建设和管理工作，对各区、县、局的供热工作进行业务指导
，对供热单位实行行业管理。


第四条 凡新建住宅、公共建筑和工厂用热，都要实行集中供热，严格控制新建
分散供热的小锅炉房。对现有分散供热的小锅炉房，应结合旧区改造，按照统一规划
的原则，有计划地逐步改为集中供热。


第五条 集中供热要贯彻远近结合、因地制宜、广开热源、合理布局和新建不欠
帐、逐年还旧帐的建设原则，按照城市总体规划的要求，统筹安排，有计划、有步骤
地分期实施。


第二章 供热规划与建设管理
第六条 根据城市总体规划和国民经济及社会发展计划的要求，由市人民政府供
热办公室会同规划、环保等有关部门，编制本市集中供热规划。区域供热规划以及年
度供热计划，经市城乡建设委员会审核后，报市人民政府批准实施。


第七条 根据区域供热规划，有关部门在审批建设项目用地时应预留热源、换热
站等建设用地。


第八条 凡新区开发建设和旧区改造必须同时配套建设集中供热设施，其设计方
案由市人民政府供热办公室审核，使集中供热设施与房屋建设同时设计、同时施工、
同时竣工。对违反上述规定的，计划主管部门对工程不予立项，规划行政管理部门不
予核发建设工程规划许可证，房管部门不予核发商品房出售许可证。新建、改建、扩
建住宅供热锅炉房工程需在当年向住宅供热的，应在当年10月底以前完工。


第九条 凡具备区域集中供热或联片供热的住宅和其他建筑工程，都要实行集中
供热。由市、区供热办公室组织集中各开发建设单位的供热建设资金，按照小区规划
，统一建设热源和供热管网。


第十条 暂不能按规划实现集中供热又确需建设小锅炉房供热的，经规划行政主
管部门和市人民政府供热办公室核准后，方可建设临时锅炉房供热。


第十一条 利用现有热源（包括工厂等单位的热源）供热的新建住宅工程，建设
单位应与热源单位签订供热协议书，并将供热协议书报市人民政府供热办公室备案。


第十二条 在旧区改造时，应根据区域供热规划，按照以新带旧、就近成片的原
则，对新建住宅和原有住宅统一建设和实施集中供热。各用热建设单位应根据供热单
位提供的参数进行外网和室内设计。


第十三条 集中供热的建设资金，采取国家、单位和个人多种渠道解决的方式：
（一）新建住宅配套建设供热设施
１、新区开发和旧区改造，由开发建设单位投资配套建设供热设施；
２、超前建设热源，可以采用贷款建设、集资还贷的方式筹措建设资金。
（二）旧区住宅补建供热设施
１、旧区住宅补建供热设施的，室内设施初装费全部由受益住户负担，热源建设
费和外管网建设费按市统一的规定执行；
２、在城市建设资金、房改提租资金、环保收费等资金中，提取一定比例的费用
，用于原有住宅补建供热设施的补助性投资；
３、对缴纳建设费确有困难的单位和居民，可暂缓安装，但不得影响供热系统在
其住宅中穿越供热管道（含施工）。


第十四条 集中供热建设资金的筹集由市人民政府供热办公室统一组织实施。其
他任何单位不得擅自向用热单位和居民住户筹集供热工程费。


第十五条 承担集中供热工程设计或施工的单位，必须具有相应的资质证书。缺
乏技术管理力量的建设单位，要委托监理部门具体实施。


第十六条 集中供热工程建设所需的设备、管材、散热器等，应采用先进的技术
设备和高新材料以及功率大、效率高、耗能低并符合国家有关规定的合格产品。


第十七条 集中供热工程建设必须严格执行国家规范及本市的有关规定，确保工
程质量。各建设单位必须接受市和区、县供热办公室及质检部门的监督检查。工程竣
工验收合格后方可移交给接管单位。


第三章 供热设施管理
第十八条 各供热单位应遵照供热设施、设备维修管理的技术规定和质量标准，
按期进行大、中、小修，使供热设备处于完好状态。对关键设备和易损零配件，要保
持一定的备用量，以确保稳定供热。


第十九条 各供热单位应在集中供热设施所在地设置明显的统一标志。


第二十条 规划行政主管部门在核发建设工程规划许可证时，应按国家和本市的
有关规定，处理好建设工程与施工地界内原有集中供热设施的关系，保障集中供热设
施的安全。因工程需要必须迁移集中供热设施的，经规划行政主管部门批准后，由供
热单位安排施工，由建设单位承担相应的费用。


第二十一条 地下供热管道及附属设备周围1.5米范围内或架空供热管道下面，
不准建筑房屋、搭设临建或堆物；不准压埋供热管道井盖；不准利用供热管道支架架
设线路或悬挂物体；不准向供热管道及其附属设施上排放腐蚀性液体。


第二十二条 在水下供热管道中心线两侧100米以内的保护区内，不准随意进行
抛锚、挖泥等危害供热管道安全的作业。


第二十三条 凡在供热管道保护区内施工，必须事先征得供热单位的同意，并采
取必要的保护措施后方可施工。


第二十四条 室内供热设施由供热单位负责维修管理。居民装修居室不得影响供
热单位对室内供热设施的检修。由居民交纳室内供热设施初装费的，当居民搬迁时，
应到供热单位办理用户变更手续，并由迁入户向迁出户交付室内供热设施净值费后，
其供热设施产权方可归迁入户所有。


第二十五条 用热户对自管设备无管理能力的，可委托供热经营单位有偿代管。


第二十六条 用热单位和居民要服从供热经营单位的统一管理，遵守本规定，保
护好供热设施，做好室内的保温工作。


第四章 供热与收费管理
第二十七条 在供热期内，住户居室温度应达到18℃（±2℃）标准，安装供热
设施的方厅的温度应达到16℃（±2℃）标准。


第二十八条 在居室温度达不到规定标准时，供热经营单位接到用户报告后的24
小时内，应查清原因，并予解决。


第二十九条 当供热系统发生故障影响供热时，供热经营单位应立即组织昼夜抢
修，尽快恢复供热并及时通知用户。当供热设施发生漏水等危及公共安全和影响系统
供热的故障时，供热经营单位必须紧急抢修，用热居民家中无人时，供热经营单位
可在当地公安、街道办事处等部门的配合下入户，采取必要措施紧急抢修。


第三十条 本市冬季供热期为当年11月15日至次年3月15日。根据气温实际情况
，由市人民政府供热办公室作出提前或者延长供暖期的决定。


第三十一条 达到资质标准的供热经营单位方可按市有关主管部门制定的收费标
准和办法收取采暖费。未经资质审查或经审查不合格的，不准擅自供热。


第三十二条 各用热单位和居民必须与供热经营单位签订供热采暖费收缴结算协
议书，并按规定的标准及日期（每年12月30日前）缴纳采暖费。其中居民用户由房屋
承租人及其所在单位按市统一规定的比例向供热单位缴纳采暖费。


第三十三条 用户变动时，应及时到供热经营单位办理变更手续，否则其采暖费
继续由原用户承担。


第五章 供热单位的资质管理
第三十四条 市人民政府供热办公室对在本市行政区域内向社会实施集中供热的
单位，按国家和本市有关规定进行资质管理。


第三十五条 对经资质审查合格的供热单位，由市人民政府供热办公室颁发相应
的资质证书。


第六章 罚则
第三十六条 对有下列行为之一的，由供热经营单位通知其限期改正，赔偿直接
经济损失；对逾期不改正的，可以停止对其供热。
（一）擅自拆改、迁移供热设施的；
（二）擅自接通热管网、拆改换热设备、增加暖气片、扩大供热面积的；
（三）擅自在采暖设施上安装放水装置窃用热水的；
（四）对超过采暖费交费日期的，每超一日加收5‰的滞纳金，对拒不按规定缴
纳采暖费的，经市人民政府供热办公室批准，供热经营单位可以对其停止供热。


第三十七条 有下列行为之一的，由市或区、县供热主管部门予以制止和处罚：
（一）对擅自移动、覆盖、涂改或拆除集中供热设施统一标志的，责令其恢复原
状或赔偿损失，并可处以1000元以下的罚款。
（二）对违反本规定第二十一条、第二十二条的，除责令其停止违章行为、赔偿
经济损失外，还可视情节处以5000元以下罚款。
（三）对供热经营单位不按期供热或提前停止供热的，视其情节和影响程度，处
以10万元以下罚款；
（四）对因供热经营单位责任造成用户居室或方厅温度达不到标准的，责令供热
经营单位限期解决；对逾期拒不解决的，处1万元以下罚款。
（五）对未经资质审查或审查不合格限期完善而未完善就擅自供热的，除限期改
正、补办手续外，并可处5000元以下罚款。


第三十八条 对盗窃和故意破坏供热设施构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑
事责任。


第三十九条 供热经营单位的工作人员滥用职权，谋取私利，或者玩忽职守、对
用热户报修不按规定积极处理造成损失的，除赔偿损失外，应由其所在单位或上级行
政主管部门予以查处。


第四十条 当事人对处罚决定不服的，可依照《行政复议条例》和《中华人民共
和国行政诉讼法》的有关规定申请复议或提起诉讼。期满不申请复议也不起诉，又不
履行处罚决定的，由作出处罚决定的部门申请人民法院强制执行。


第四十一条 执行本规定所处罚款，一律上缴财政。


第七章 附则
第四十二条 本规定中下列用语的含义是：
（一）集中供热是指把集中热源所产生的蒸汽、热水供给部分地区用于生产和生
活的供热方式。锅炉房供热的规模确定为单台容量在7兆瓦以上，民用建筑供热面积
在10万平方米以上。
（二）供热设施是指热源生产厂（如热电厂）、供热锅炉房、换热站、各种供热
管道（地埋管道、架空管道、过街管道、水下管道）、各种控制阀门和闸门、室内管
道、暖气片和各种附属设备等。


第四十三条 本规定中所列室内设施初装费、热源建设费、外管网建设费和采暖
费的标准及负担使用管理办法由市人民政府供热办公室会同市财政局、市物价局拟订
并报经市人民政府批准后执行。


第四十四条 本规定具体应用中的问题由市人民政府供热办公室负责解释。


第四十五条 本规定自发布之日起施行。



国家食品药品监督管理局


医疗器械生产企业监督管理办法

（2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行）

第一章 总则
第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。
第三条 开办第一类医疗器械生产企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。

第二章 企业开办条件
第四条 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外，还须同时具备以下条件：
（一）持有质量体系内审员证书的专职人员不少于1名。
（二）具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于2名。
（三）专职检验人员不少于2名。
第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制定医疗器械生产企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行。
生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则，由国家药品监督管理局组织制定，并颁布执行。

第三章 备案及审批
第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。
第八条 开办第三类医疗器械生产企业，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后，报国家药品监督管理局备案。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后，必须根据企业资格认可实施细则，对企业进行现场审查，并于30个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的，应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。

第四章 生产企业管理
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的，必须重新履行审批手续。
第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，期满前6个月，企业应提出换证申请，按规定办理换证手续。
第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。
《医疗器械生产企业许可证》每期满一年，企业应进行自查，并将自查报告报送当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为必要时，可对企业重新进行现场审查。年度审查不合格，应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。
第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，须提前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门递交书面报告。经审查批准后，方可再组织生产。
第十七条 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。
第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地的，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可生产。

第五章 其它规定
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录。
备案号的编写格式为：
Ｘ1药管械生产备ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号；
许可证的编号格式为：
Ｘ1药管械生产许ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号；
其中：
Ｘ1：备案或批准部门所在地（省、直辖市、自治区）的简称；
ＸＸＸＸ2：年份；
ＸＸＸＸ3：顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。

第六章 罚则
第二十条 违反本办法第十三条、第十四条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。
第二十一条 违反本办法第十二条、第十六条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以1万元以下罚款。
第二十二条 已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第二十三条 违反本办法第十条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以3万元以下罚款。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放《医疗器械生产企业许可证》的，由国家药品监督管理局责令其改正。

第七章 附则
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本办法自2000年4月20日起施行。